数字化是疾病管理的未来发展趋势,数字产品在医疗行业发挥的作用日益显著。数字疗法正在对医疗行业的各个领域产生深远影响。
2024年2月26日,Akili宣布shionogi的localized version of Akili的endeavorRx 3期临床试验的阳性结果®适用于日本的儿科ADHD患者,日本产品现正接受全国上市审批审查[1],次日美股截止收盘暴涨116.65%。
从海外数字疗法的商业化路径中看出,一方面,产品是否具有核心竞争力能否快速被市场认可决定着企业的商业化能力;另一方面,起源于美国本士的数字疗法因其国情因素并未走出商业化困局,相反在亚洲市场获得更高的认可度,商业化模式日渐清晰。
数字疗法作为医疗保健领域的一项革新技术,其发展历程短暂却极为迅速,从2017年的概念提出到2021年全球兴起,仅用了不到五年的时间,这一速度远快于医疗领域的其他细分领域。
尽管数字疗法发展迅速,但在应用和商业化层面仍面临诸多挑战。例如,2021年美国FDA召回了ReSET与ReSET-O这两款数字疗法产品。在德国,尽管数字疗法相关产品已纳入医保,但其处方量并不理想。这表明数字疗法在真实世界中的应用与商业化仍需经历大量时间的探索和优化。
既然国外数字疗法商业化路途并不平坦,那么中国的数字疗法商业化之路又将如何演变呢?
中国数字疗法行业的发展正处于快速增长阶段,其广阔的市场潜力和发展空间受到越来越多关注。截至2021年,中国数字疗法平台的用户数量已达到7.07亿人,这一数字显著地反映了数字疗法在中国的广泛应用和受欢迎程度。
由于国情的差异化,中国数字疗法无法照搬国外模式,国内数字疗法要探索具有“中国特色”的数字疗法商业化路径,满足“中国特色”就绕不开获得医疗机构的认可,使之成为国家医疗体系的有益补充,再从本土化、个性化和对患者教育三个方入手,打造符合国内现状的数字疗法发展模式,持续探索找出一条最终实现传统药企、数字疗法企业、医院端及患者多方共赢符合国情且具有中国特色商业之路。
根据NMPA官网统计,2023年数字疗法产品共有41项获批,已高于去年全年获批数量8项。其中治疗精神/神经类产品获批数量远超往年,获批增幅高达50%,占2023年全部获批产品的58.5%。相比而言,数字疗法在今年态势良好,无论是FDA松绑紧急审批,还是审批及合作事件的增加,都表明数字疗法正在逐渐迎来加速发展。同时数字疗法企业对内功的长期修炼,最终体现自身价值也是非常重要的因素之一。
可喜的是,尽管数字疗法目前尚处于起步阶段,外部环境也有待改善,但这也意味着巨大的市场机会。这一蓝海赛道会不会成为下一阶段的独角兽出处,国内数字疗法的商业化模式究竟会花落谁家?让我们拭目以待。
[1]信息来源:EX-99.1 (10jqka.com.cn)Akili Announces Positive Results from Shionogi’s Phase 3 Clinical Trial of Localized Version of Akili’s EndeavorRx® for Pediatric ADHD Patients in Japan | Nasdaq